FORMATION Attaché en Recherche clinique

FORMATION Attaché en Recherche clinique

Activités visées

•Mise en place et suivi des études cliniques.

•Surveillance et le contrôle de la qualité des données recueillies

•Etude de faisabilité et clôture d’étude

Contenu de la formation ARC Externalisé

•Les Bonnes Pratiques Cliniques & La réglementation en France et en Europe

•Les étapes d’un essai clinique

•Maîtriser le vocabulaire, la sémantique et la symbolique scientifique.

•Prévoir et préparer les étapes et les documents clés du projet d’étude clinique

•Concevoir les cahiers d’observation d’une étude clinique dans le respect du protocole et de la règlementation

•Constituer le classeur investigateur et prévoir sa mise à jour avant, pendant et après la clôture de l’étude

•Rédiger et transmettre les rapports de visite et de signalement dans le respect des bonnes pratiques cliniques et des procédures opératoires standards

•Vérifier la faisabilité d’un essai clinique dans un centre -Sélectionner les centres et/ou médecins investigateurs

•Informer et former les médecins investigateurs sur le protocole, la logistique de l’étude et le mode de recueil des données cliniques

•Mettre en place un essai clinique par la conduite d’une visite d’initiation

•Communiquer, avec l’ensemble des parties prenantes à l’étude clinique

•Effectuer le suivi de l’étude clinique et le contrôle des données recueillies (monitoring)

•Analyser et évaluer les documents figurant dans un dossier source et éventuellement rectifier les erreurs ou omissions.

•Détecter les évènements indésirables et les transmettre aux autorités compétentes

•Effectuer la clôture d’un centre d’investigation dans le respect des bonnes pratiques cliniques

Pour obtenir le détail de notre formation et notre plaquette détaillée, nous vous invitons à nous contacter grâce au formulaire ci-dessous.

    *champ obligatoire